GOBIERNO DE PUERTO RICO

CÁMARA DE REPRESENTANTES

P. de la C. 476

INFORME POSITIVO

22 DE ABRIL DE 2026

A LA CÁMARA DE REPRESENTANTES DE PUERTO RICO:

La Comisión de Salud de la Cámara de Representantes de Puerto Rico, somete a este Augusto Cuerpo el Informe Positivo, con enmiendas, con relación al P. de la C. 476.

ALCANCE DE LA MEDIDA

El Proyecto de la Cámara 476 busca enmendar el subinciso (4) del inciso (a) del Artículo 2.02 de la Ley Núm. 247-2004, según enmendada, mejor conocida como “Ley de Farmacia de Puerto Rico” a los fines de establecer como parte de las funciones de los farmacéuticos que todo medicamento, incluyendo medicamentos recetados, deben contener una declaración clara y específica sobre el uso del medicamento y la(s) acción(es) principal(es) de éste en términos comprensibles para el público en general; entre otros fines relacionados.

La medida destaca que la Ley Núm. 247-2004 fue creada con el propósito de regular la práctica farmacéutica y garantizar que los servicios relacionados con medicamentos se ofrezcan de forma segura y eficaz, protegiendo así la salud y el bienestar del pueblo. En ese contexto, la legislación vigente define con precisión las responsabilidades del farmacéutico, incluyendo la preparación, rotulación y entrega de medicamentos, así como la orientación al paciente sobre su uso adecuado. 

Asimismo, se reconoce que el marco reglamentario vigente, tanto a nivel estatal como federal, contiene disposiciones dirigidas a asegurar la claridad en la información de medicamentos, particularmente en los medicamentos de venta libre, donde se exige que las etiquetas incluyan una descripción comprensible de su acción farmacológica o propósito. No obstante, en el caso de los medicamentos recetados, dicha exigencia no está claramente establecida en términos que resulten accesibles al público en general, lo que genera una brecha en la comunicación de información esencial para el paciente. 

La medida resalta que, en la práctica, la información contenida en las etiquetas de medicamentos recetados suele presentarse en un lenguaje técnico que no siempre resulta comprensible para los pacientes, lo que puede provocar confusión sobre el uso correcto del medicamento. Esta situación se agrava en pacientes que consumen múltiples medicamentos o en aquellos que dependen de cuidadores, aumentando el riesgo de errores en la administración y afectando la adherencia al tratamiento. 

Además, aunque la legislación vigente dispone que el farmacéutico debe orientar al paciente sobre el uso de los medicamentos, se reconoce que este proceso no siempre se lleva a cabo de manera efectiva o suficiente para garantizar la comprensión del tratamiento. Por tal razón, la Asamblea Legislativa entiende necesario reforzar los mecanismos de comunicación mediante la rotulación del medicamento, incorporando información clara y accesible que permita al paciente identificar fácilmente el propósito del mismo. 

En ese sentido, el proyecto persigue equiparar los requisitos de claridad exigidos a los medicamentos de venta libre con aquellos aplicables a los medicamentos recetados, promoviendo un uso más seguro, informado y efectivo de los tratamientos médicos, reduciendo errores y fortaleciendo la protección de la salud pública en Puerto Rico.

ANÁLISIS DE LA MEDIDA

La Comisión de Salud de la Cámara de Representantes de Puerto Rico, para evaluar el presente Proyecto, solicitó memoriales explicativos al Departamento de Salud, Colegio de Médicos Cirujanos de Puerto Rico, Colegio de Farmacéuticos de Puerto Rico, Asociación Médica de Puerto Rico y a la Asociación de Farmacias de Puerto Rico.

A la fecha de redacción de este informe, la comisión no había recibido los memoriales de Colegio de Médicos Cirujanos de Puerto Rico, Colegio de Farmacéuticos de Puerto Rico y de la Asociación de Farmacias de Puerto Rico.

Departamento de Salud

(23 de junio de 2025)

El Departamento de Salud sometió un memorial en que expresó su endoso al Proyecto de la Cámara 476, reconociendo la intención legislativa de mejorar la claridad en la información que reciben los pacientes sobre sus medicamentos. La agencia explicó que la medida propone enmendar la Ley de Farmacia para requerir que la rotulación de medicamentos incluya una descripción clara del uso y las acciones principales del mismo en términos comprensibles para el público en general. 

No obstante, señaló que la propuesta incide directamente sobre disposiciones relacionadas con la dispensación de medicamentos, más que sobre las funciones generales del farmacéutico, por lo que sugirió evaluar la ubicación adecuada de la enmienda dentro de la estructura de la ley vigente. Además, indicó que los medicamentos pueden tener múltiples usos y que el médico prescribiente es quien mejor conoce el propósito específico del tratamiento, por lo que dicha información podría integrarse como parte de la receta médica y no necesariamente limitarse al rotulado. 

Asimismo, destacó que, aunque la orientación al paciente ya forma parte de las responsabilidades del farmacéutico, reforzar la información escrita en la etiqueta puede contribuir a mejorar la comprensión del tratamiento. En consecuencia, el Departamento de Salud expresó su disposición para colaborar en la evaluación y perfeccionamiento de la medida, concluyendo con un endoso favorable al proyecto con observaciones técnicas. 

Asociación Médica de Puerto Rico

(8 de mayo de 2025)

La Asociación Médica de Puerto Rico presentó un memorial en el cual expresó su endoso al Proyecto de la Cámara 476, destacando que la medida atiende una necesidad apremiante relacionada con la comunicación efectiva entre profesionales de la salud y pacientes. 

La organización explicó que la inclusión de una declaración clara sobre el uso y las acciones principales del medicamento en su etiqueta permitirá mejorar la comprensión del tratamiento por parte de los pacientes, lo que a su vez promoverá una mayor adherencia terapéutica y reducirá errores en la administración de medicamentos. De igual forma, señaló que, en la práctica actual, muchas etiquetas contienen información técnica que resulta confusa, lo que puede afectar negativamente la seguridad del paciente. 

Asimismo, la Asociación indicó que esta enmienda complementa la orientación verbal que ofrecen los profesionales de la salud, proporcionando una herramienta adicional que refuerza el uso correcto del medicamento. De igual forma, sugirió que la información detallada sobre el uso del medicamento pueda incluirse no solo en la etiqueta, sino también en documentos adicionales que se entreguen al paciente, con el fin de garantizar una comunicación más efectiva. 

Finalmente, la Asociación Médica concluyó que la medida contribuye a fortalecer la seguridad del paciente, mejorar la calidad del cuidado médico y alinear la normativa local con mejores prácticas, por lo que recomendó su aprobación.

IMPACTO FISCAL

El P. de la C. 476 no conlleva impacto fiscal.

CONCLUSIÓN

Tras evaluar el contenido y los memoriales presentados sobre el Proyecto de la Cámara 476, por el Departamento de Salud de Puerto Rico y la Asociación Médica de Puerto Rico, esta Comisión de Salud concluye que la medida atiende de manera adecuada la necesidad de fortalecer la comunicación entre los profesionales de la salud y los pacientes, mediante la inclusión de información clara y comprensible en la rotulación de medicamentos recetados. Ambas entidades coincidieron en respaldar la intención legislativa de mejorar la comprensión del uso de los medicamentos y promover su uso seguro y efectivo. La sugerencia del Departamento de Salud en cuanto a consideraciones técnicas sobre la ubicación de la enmienda fue acogida y añadida al entirillado electrónico que acompaña al presente informe.

En consideración a lo anterior, esta Comisión entiende que el proyecto constituye una medida beneficiosa para la salud pública, al reducir el riesgo de errores en la administración de medicamentos y fomentar una mayor adherencia a los tratamientos.

POR LOS FUNDAMENTOS ANTES EXPUESTOS, luego del análisis y evaluación sobre los elementos de la pieza legislativa, la Comisión de Salud somete el presente Informe Positivo, con las enmiendas contenidas en el entirillado electrónico que se aneja.

Respetuosamente sometido,

Hon. Gabriel Rodríguez Aguiló

Presidente

Comisión de Salud