Para enmendar el Artículo 2.02 de la Ley 247-2004, según enmendada, conocida como “Ley de Farmacia de Puerto Rico”; el inciso (c) del Artículo 305 de la Ley Núm. 4 de 23 de junio de 1971, según enmendada, conocida como “Ley de Sustancias Controladas de Puerto Rico”, con el propósito de establecer la obligación de los farmacéuticos de colocar una pegatina, rotulación o etiquetas a los medicamentos que contengan sustancias conocidas como opioides u opiáceos; establecer el lenguaje de dicha pegatina, rotulación o etiqueta; facultar al Secretario de Salud para modificar el lenguaje específico de la advertencia al paciente; establecer la facultad de reglamentación; y para otros fines relacionados.

Para enmendar la Ley Núm. 194-2019, según enmendada, conocida como la “Ley del Programa de Monitoreo de Recetas de Sustancias Controladas de Puerto Rico”, a los fines de requerir que todo prescribiente deje constancia expresa en la receta de que verificó el Programa de Monitoreo de Recetas de Sustancias Controladas (PDMP) previo a la prescripción de dichas sustancias; establecer un lenguaje uniforme de certificación; disponer excepciones limitadas en casos de emergencia o indisponibilidad del sistema; establecer responsabilidades administrativas; y para otros fines relacionados.

La medida PS 1239 enmienda la Ley Núm. 194-2019 para requerir que todo médico prescribiente certifique en la receta que verificó el Programa de Monitoreo de Recetas de Sustancias Controladas (PDMP) antes de prescribir sustancias controladas. Establece un lenguaje uniforme para esta certificación y permite excepciones limitadas en casos de emergencia o indisponibilidad del sistema, las cuales también deben ser certificadas. El Departamento de Salud será responsable de adoptar la reglamentación necesaria para su implementación, y la ley entrará en vigor 30 días después de su aprobación.

“Para crear la “Ley sobre el Consentimiento Informado en el Uso de Opioides”, a los fines de establecer la obligación por parte del médico de discutir con el paciente o con el padre o tutor del paciente menor de dieciocho (18) años de edad, con anterioridad a prescribir un medicamento controlado de los contenidos en la Clasificación II o cualquier otro opioide prescrito para el alivio del dolor, de los riesgos de adicción y sobredosis asociados a las drogas opioides, sus usos, riesgos y tratamientos alternativos.”

Esta medida, la "Ley sobre el Consentimiento Informado en el Uso de Opioides", crearía la obligación para todo médico en Puerto Rico de discutir con el paciente (o su tutor si es menor de 18 años) los riesgos de adicción y sobredosis asociados a los opioides, sus usos, peligros de combinación con otras sustancias, y tratamientos alternativos, antes de prescribir medicamentos controlados de Clasificación II o cualquier otro opioide para el alivio del dolor. El médico deberá registrar esta discusión en el récord médico del paciente.

Para enmendar el inciso (c) del Artículo 5.12 de la Ley 247-2004, según enmendada, conocida como “Ley de Farmacia de Puerto Rico”, con el propósito de fomentar la investigación biológica, al atemperar la regulación estatal a las realidades de la ciencia moderna; y para otros fines relacionados.

El Proyecto de la Cámara 126 propone enmendar el Artículo 5.12(c) de la Ley de Farmacia de Puerto Rico (Ley 247-2004). Busca eximir a médicos investigadores de ciertos requisitos de registro o licencia estatal para el manejo de medicamentos en investigación, siempre que los ensayos clínicos cuenten con autorización de la FDA y la compañía farmacéutica emita certificaciones de cumplimiento. El médico conservaría la documentación y la presentaría a requerimiento de autoridad competente. El objetivo es reducir cargas administrativas y fomentar la investigación biológica.