PC 476

Para enmendar el subinciso (4) del inciso (a) del Artículo 2.02 de la Ley Núm. 247-2004, según enmendada, mejor conocida como “Ley de Farmacia de Puerto Rico”…

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Para enmendar el subinciso (4) del inciso (a) del Artículo 2.02 de la Ley Núm. 247-2004, según enmendada, mejor conocida como “Ley de Farmacia de Puerto Rico” a los fines de establecer como parte de las funciones de los farmacéuticos que todo medicamento, incluyendo medicamentos recetados, deben contener una declaración clara y específica sobre el uso del medicamento y la(s) acción(es) principal(es) de éste en términos comprensibles para el público en general; entre otros fines relacionados.

Medida·Cámara·Sesión 2025-2028

Recorrido

RadicadaEn comisiónAprobadaLey

Resumen de la medida

Qué propone

Esta medida la Ley de Farmacia de Puerto Rico (Ley Núm. 247-2004) para requerir que la rotulación de todos los medicamentos recetados incluya una declaración clara y específica sobre su uso y acciones principales, redactada en términos comprensibles para el público general. Además, ordena al Departamento de Salud a enmendar su (Núm. 8703) en un plazo de noventa (90) días para reflejar este nuevo requisito de etiquetado. Afecta directamente a farmacéuticos, farmacias y, en última instancia, a los pacientes que reciben medicamentos recetados.

Pros

•Mejora la comprensión del paciente sobre sus medicamentos recetados al exigir que la información en la etiqueta sea clara y comprensible, similar a lo que ya se exige para medicamentos de venta libre. Esto puede aumentar la adherencia al tratamiento y reducir errores de medicación.
•Proporciona una herramienta adicional de información para pacientes y cuidadores, complementando la orientación verbal que ofrecen los farmacéuticos, lo cual es especialmente útil dado que la orientación verbal no siempre se lleva a cabo o puede ser olvidada por los pacientes que toman múltiples medicamentos.

Contras

•La medida no especifica quién asumirá el costo adicional de rediseñar y reimprimir las etiquetas de los medicamentos recetados, lo que podría ser trasladado a los consumidores o afectar la rentabilidad de los fabricantes y distribuidores.
•Aunque la ley base (Ley 247-2004) ya exige que el farmacéutico oriente al paciente sobre el uso del medicamento, la medida no detalla mecanismos de fiscalización o penalidades específicas para asegurar que esta nueva obligación de etiquetado se cumpla rigurosamente por parte de las farmacias y distribuidores, más allá de la orden al Departamento de Salud de su .
•La Exposición de Motivos sugiere que la información podría integrarse en la receta médica en lugar de la etiqueta, pero el articulado impone el requisito directamente en la rotulación del medicamento dispensado, sin explorar explícitamente alternativas que pudieran ser más eficientes o menos costosas para la industria farmacéutica.
•La medida no considera la complejidad de algunos medicamentos que pueden tener múltiples usos o acciones, ni cómo se abordarán las variaciones en la indicación específica para cada paciente, dejando esa interpretación a la discreción de la industria y los farmacéuticos sin directrices claras sobre cómo simplificar información médica compleja en términos comprensibles.

Intereses en juego

Beneficia a:: Pacientes y cuidadores que recibirán información más clara y accesible sobre el uso y las acciones de sus medicamentos recetados.
Preocupa a:: Industria farmacéutica (fabricantes y distribuidores) por los posibles costos de adaptación de etiquetas y la complejidad de cumplir con el requisito de lenguaje comprensible para usos médicos diversos.
Quién paga o decide:: El costo de implementación recae principalmente en la industria farmacéutica y las farmacias. La implementación y fiscalización recaen en el Departamento de Salud.

Qué cambió en comisiónsegún el entirillado del informe

Se añade la obligación de que la rotulación de todo medicamento dispensado mediante receta incluya una declaración clara y específica sobre el uso del medicamento y la(s) acción(es) principal(es) de éste en términos comprensibles para el público en general.

En qué va

Esta medida, Proyecto de la Cámara 476, fue el 2 de abril de 2025 y el 24 de agosto de 2026. Actualmente, ha sido enviada al Senado para su consideración.

Generado por IA · puede contener errores y los argumentos a favor/en contra son posibles puntos de debate, no una postura oficial. Verifica con el texto oficial.

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Trámite legislativo

Última acción · 27 de agosto de 2026

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A favor: 47 (89%)Ausente: 6 (11%)

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Votación

Cámara · Aprobada

24 de agosto de 2026

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Qué propone

Pros

•Mejora la comprensión del paciente sobre sus medicamentos recetados al exigir que la información en la etiqueta sea clara y comprensible, similar a lo que ya se exige para medicamentos de venta libre. Esto puede aumentar la adherencia al tratamiento y reducir errores de medicación.
•Proporciona una herramienta adicional de información para pacientes y cuidadores, complementando la orientación verbal que ofrecen los farmacéuticos, lo cual es especialmente útil dado que la orientación verbal no siempre se lleva a cabo o puede ser olvidada por los pacientes que toman múltiples medicamentos.

Contras

•La medida no especifica quién asumirá el costo adicional de rediseñar y reimprimir las etiquetas de los medicamentos recetados, lo que podría ser trasladado a los consumidores o afectar la rentabilidad de los fabricantes y distribuidores.
•Aunque la ley base (Ley 247-2004) ya exige que el farmacéutico oriente al paciente sobre el uso del medicamento, la medida no detalla mecanismos de fiscalización o penalidades específicas para asegurar que esta nueva obligación de etiquetado se cumpla rigurosamente por parte de las farmacias y distribuidores, más allá de la orden al Departamento de Salud de su .
•La Exposición de Motivos sugiere que la información podría integrarse en la receta médica en lugar de la etiqueta, pero el articulado impone el requisito directamente en la rotulación del medicamento dispensado, sin explorar explícitamente alternativas que pudieran ser más eficientes o menos costosas para la industria farmacéutica.
•La medida no considera la complejidad de algunos medicamentos que pueden tener múltiples usos o acciones, ni cómo se abordarán las variaciones en la indicación específica para cada paciente, dejando esa interpretación a la discreción de la industria y los farmacéuticos sin directrices claras sobre cómo simplificar información médica compleja en términos comprensibles.

Intereses en juego

Beneficia a:: Pacientes y cuidadores que recibirán información más clara y accesible sobre el uso y las acciones de sus medicamentos recetados.
Preocupa a:: Industria farmacéutica (fabricantes y distribuidores) por los posibles costos de adaptación de etiquetas y la complejidad de cumplir con el requisito de lenguaje comprensible para usos médicos diversos.
Quién paga o decide:: El costo de implementación recae principalmente en la industria farmacéutica y las farmacias. La implementación y fiscalización recaen en el Departamento de Salud.

Qué cambió en comisiónsegún el entirillado del informe

En qué va

Esta medida, Proyecto de la Cámara 476, fue el 2 de abril de 2025 y el 24 de agosto de 2026. Actualmente, ha sido enviada al Senado para su consideración.

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