PS 882

Para crear la “Ley para la Regulación y Supervisión del Uso de Células Madre de Puerto Rico”, a fines de establecer límites para garantizar que los…

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Para crear la “Ley para la Regulación y Supervisión del Uso de Células Madre de Puerto Rico”, a fines de establecer límites para garantizar que los procedimientos relacionados con células madre se realicen bajo estándares científicos, médicos y éticos que protejan a los pacientes de riesgos innecesarios y para otros fines relacionados.

Medida·Senado·Sesión 2025-2028

Recorrido

RadicadaEn comisiónAprobadaLey

Resumen de la medida

Qué propone

Esta Ley, conocida como la "Ley para la Regulación y Supervisión del Uso de Células Madre de Puerto Rico", establece un marco legal para la obtención, procesamiento, almacenamiento y uso clínico de células madre en la isla. Crea definiciones, prohíbe la obtención de células madre embrionarias humanas creadas o destruidas para investigación o tratamiento (salvo lo permitido federalmente), y exige consentimiento informado para la recolección. Requiere que los bancos de células madre estén licenciados por el Departamento de Salud, cumplan con Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) y se registren ante la FDA. Establece requisitos de trazabilidad para el material biológico y penalidades por incumplimiento, incluyendo multas administrativas de $5,000 a $10,000. El Departamento de Salud será responsable de la supervisión, licencias, auditorías y sanciones, y tiene 180 días para adoptar la necesaria.

Pros

•Establece un marco regulatorio para el uso de células madre, buscando proteger a los pacientes de procedimientos no aprobados o prácticas engañosas, al exigir que los tratamientos estén aprobados por la FDA o bajo protocolos de ensayos clínicos aprobados, y que los proveedores informen por escrito sobre la falta de aprobación de la FDA, posibles efectos secundarios y alternativas terapéuticas.
•Impone requisitos de calidad y seguridad para los bancos de células madre, exigiéndoles licencias del Departamento de Salud, acreditaciones nacionales o internacionales, cumplimiento de cGMP y registro ante la FDA, lo que busca asegurar la viabilidad y seguridad del material biológico almacenado y proteger la inversión de las familias.
•Asegura la trazabilidad del material biológico humano utilizado en procedimientos, requiriendo que las instituciones mantengan registros detallados sobre el origen, procesamiento, almacenamiento, transporte y administración de células y tejidos, facilitando la fiscalización y la identificación de responsabilidades en caso de incidentes.
•Prohíbe la compraventa directa de células madre, permitiendo solo compensación por costos de procesamiento y almacenamiento, lo que busca prevenir la explotación comercial del material biológico humano y mantener un enfoque ético en su manejo.

Contras

•La ley prohíbe la obtención de células madre embrionarias derivadas de embriones humanos creados o destruidos para fines de investigación o tratamiento, limitando el avance de la investigación en Puerto Rico en este campo específico, a menos que sea permitido por regulación federal, lo cual podría no cubrir todas las áreas de investigación prometedoras.
•El Departamento de Salud tiene la discreción de otorgar licencias, realizar auditorías y aplicar sanciones, sin que el articulado establezca criterios específicos o umbrales claros para estas acciones, lo que podría dar lugar a interpretaciones variables o posibles influencias en la aplicación de la ley.
•La ley delega la creación de la necesaria para su implementación al Departamento de Salud, otorgándole un plazo de 180 días. Sin embargo, la efectividad y el rigor de esta reglamentación dependerán de la capacidad técnica y los recursos del Departamento, así como de la voluntad política para priorizar su desarrollo y publicación.
•Las penalidades establecidas por incumplimiento son multas administrativas de $5,000 a $10,000 por infracción. Si bien se mencionan "sanciones adicionales" que el Departamento de Salud pueda imponer, el articulado no detalla la naturaleza, el alcance o los criterios para estas sanciones adicionales, lo que podría limitar su disuasoriedad ante infracciones graves o reincidentes.

Intereses en juego

Beneficia a:: Pacientes que buscan terapias con células madre, al establecer estándares de seguridad y calidad; investigadores y centros biomédicos, al crear un marco regulatorio que puede atraer inversión y colaboración internacional; y el Departamento de Salud, al otorgarle autoridad para supervisar y licenciar estas prácticas.
Preocupa a:: Investigadores que dependen del uso de células madre embrionarias para sus estudios, ya que la ley impone restricciones significativas en su obtención; y proveedores de terapias no aprobadas por la FDA, quienes ahora enfrentan requisitos de divulgación y penalidades.
Quién paga o decide:: El costo de operación y fiscalización recae en el Departamento de Salud, que deberá asignar recursos para licencias, auditorías y . La implementación final y la interpretación de la ley recaen en el Secretario/a del Departamento de Salud.

En qué va

La medida, P. del S. 882, fue el 16 de diciembre de 2025. Tras pasar por varias comisiones y recibir un primer informe con , fue el 16 de abril de 2026. Posteriormente, fue enviada a la Cámara de Representantes, donde apareció en Primera Lectura el 23 de abril de 2026 y fue referida a comisión.

Generado por IA · puede contener errores y los argumentos a favor/en contra son posibles puntos de debate, no una postura oficial. Verifica con el texto oficial.

Texto completo Fuente de datos, en inglésDar mi opinión

Trámite legislativo

Última acción · 23 de abril de 2026

Referido a Comisión(es)

Termómetro ciudadano

Ciudadanía (reacciones en LegislaPR)Aún nadie ha reaccionado

Legisladores, en votaciones por nombre

A favor: 24 (86%)En contra: 2 (7%)Abstenido: 1 (4%)Ausente: 1 (4%)

La lectura de coincidencia compara solo a favor vs. en contra de cada lado.

Votación

Senado · Aprobada

16 de abril de 2026

24 A favor2 En contra1 Abstenido1 Ausente

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Qué propone

Pros

•Establece un marco regulatorio para el uso de células madre, buscando proteger a los pacientes de procedimientos no aprobados o prácticas engañosas, al exigir que los tratamientos estén aprobados por la FDA o bajo protocolos de ensayos clínicos aprobados, y que los proveedores informen por escrito sobre la falta de aprobación de la FDA, posibles efectos secundarios y alternativas terapéuticas.
•Impone requisitos de calidad y seguridad para los bancos de células madre, exigiéndoles licencias del Departamento de Salud, acreditaciones nacionales o internacionales, cumplimiento de cGMP y registro ante la FDA, lo que busca asegurar la viabilidad y seguridad del material biológico almacenado y proteger la inversión de las familias.
•Asegura la trazabilidad del material biológico humano utilizado en procedimientos, requiriendo que las instituciones mantengan registros detallados sobre el origen, procesamiento, almacenamiento, transporte y administración de células y tejidos, facilitando la fiscalización y la identificación de responsabilidades en caso de incidentes.
•Prohíbe la compraventa directa de células madre, permitiendo solo compensación por costos de procesamiento y almacenamiento, lo que busca prevenir la explotación comercial del material biológico humano y mantener un enfoque ético en su manejo.

Contras

•La ley prohíbe la obtención de células madre embrionarias derivadas de embriones humanos creados o destruidos para fines de investigación o tratamiento, limitando el avance de la investigación en Puerto Rico en este campo específico, a menos que sea permitido por regulación federal, lo cual podría no cubrir todas las áreas de investigación prometedoras.
•El Departamento de Salud tiene la discreción de otorgar licencias, realizar auditorías y aplicar sanciones, sin que el articulado establezca criterios específicos o umbrales claros para estas acciones, lo que podría dar lugar a interpretaciones variables o posibles influencias en la aplicación de la ley.
•La ley delega la creación de la necesaria para su implementación al Departamento de Salud, otorgándole un plazo de 180 días. Sin embargo, la efectividad y el rigor de esta reglamentación dependerán de la capacidad técnica y los recursos del Departamento, así como de la voluntad política para priorizar su desarrollo y publicación.
•Las penalidades establecidas por incumplimiento son multas administrativas de $5,000 a $10,000 por infracción. Si bien se mencionan "sanciones adicionales" que el Departamento de Salud pueda imponer, el articulado no detalla la naturaleza, el alcance o los criterios para estas sanciones adicionales, lo que podría limitar su disuasoriedad ante infracciones graves o reincidentes.

Intereses en juego

Beneficia a:: Pacientes que buscan terapias con células madre, al establecer estándares de seguridad y calidad; investigadores y centros biomédicos, al crear un marco regulatorio que puede atraer inversión y colaboración internacional; y el Departamento de Salud, al otorgarle autoridad para supervisar y licenciar estas prácticas.
Preocupa a:: Investigadores que dependen del uso de células madre embrionarias para sus estudios, ya que la ley impone restricciones significativas en su obtención; y proveedores de terapias no aprobadas por la FDA, quienes ahora enfrentan requisitos de divulgación y penalidades.
Quién paga o decide:: El costo de operación y fiscalización recae en el Departamento de Salud, que deberá asignar recursos para licencias, auditorías y . La implementación final y la interpretación de la ley recaen en el Secretario/a del Departamento de Salud.

En qué va

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